行业动态

2025年6月10日,中国纺织工业联合会在深圳市组织召开了由深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司和江南大学共同攻关完成的“膜式氧合器用中空纤维膜材料制备关键技术与应用”项目科技成果鉴定会,鉴定委员会认为项目整体技术处于国际先进水平,其中膜材料低损伤经编技术及其装备达到国际领先水平。项目研究成果简要介绍如下:


一、项目研究背景

随着高端医疗装备需求的持续增长与生物医用材料技术的不断进步,纺织行业正加速向功能化、工程化、装备化方向拓展。在我国人口老龄化加剧,心血管疾病、肺部疾病等高发病种不断增多的大背景下,以体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)为代表的生命支持装备临床应用迅速增长,核心组件——膜式氧合器所依赖的中空纤维膜材料,其制备和编织关键技术长期依赖进口,成为制约我国高端医疗装备发展的“卡脖子”难题。数据显示,2017至2022年,中国ECMO开展例数从2826例增长至13491例,年复合增长率达36.7%,但目前所用氧合膜材料100%依赖进口,价格高昂,故研制国产高性能中空纤维氧合膜材料对突破关键核心技术自主可控瓶颈、保障高端医疗装备产业链安全、降低重大疾病救治成本、提升急危重症救治普惠性水平具有重大战略意义。


二、项目主要创新点

项目构建了医用聚4-甲基-1-戊烯铸膜体系,发明了一步法连续纺丝、萃取、干燥工艺技术与装备,制备了非对称梯度孔结构中空纤维膜丝,实现了膜结构精准调控;建立了中空纤维膜经编织物几何结构仿真模型,提出了张力动态补偿理论,发明了中空纤维膜专用经编装备,实现了膜丝低张力铺纬与低损伤编织;开发了可控刻蚀与动态梯度涂覆技术,赋予膜材料表面高效抗凝血与氧气传输平衡功能,满足了临床应用要求。


三、项目产业化及应用情况

项目研发的中空纤维膜材料已具备稳定的规模化制备能力,适用于多种膜式氧合器产品的封装工艺。该类膜材料在气体通量、结构稳定性和生物安全性方面表现优异,可广泛应用于ECMO、体外血液氧合、体外循环、器官灌注保护等高端医疗装备核心部件。依托该项目建设的中试示范线,已实现膜丝连续纺丝、无损编织及封装适配的全流程技术落地,具备向企业转化和量产推广的基础。项目的推广将有效缓解我国在膜式氧合器核心材料上的进口依赖,提升危重症救治装备的自主供给能力,并有望延伸至生物医用材料、智慧医疗装备等多个应用场景,具有良好的产业带动效应和社会影响力。